湖南
分享至
6月20日，南新制药发布企业公告，宣布其研发项目——帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅱ期临床试验（试验编号：CTR20233494）。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行研究，旨在评估不同剂量帕拉米韦吸入溶液在治疗成人无并发症单纯性流感上的有效性和安全性。
帕拉米韦吸入溶液是一种化学药品2.2类新药，适用于甲型或乙型流行性感冒。作为公司自主研发的改良型新药，它是对现有1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。
试验结果显示，帕拉米韦吸入溶液在有效性上能够显著缩短流感病毒转阴时间和流感症状持续时间；在安全性上，其不良事件主要为1级，未出现3级及以上严重不良事件，显示出良好的安全性。
据了解，帕拉米韦吸入溶液的开发具有重大意义，它有望成为全球首款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液。这一创新将扩大神经氨酸酶抑制剂的临床应用场景，提高患者用药的依从性和便捷性，对临床流感防治具有重要意义。
南新制药表示，此次试验为帕拉米韦吸入溶液在治疗无并发症的成人单纯性流感的有效性和安全性提供了剂量探索依据。接下来，公司将根据国家法规政策继续开展相关临床试验，以期早日实现药物上市。（许丽）
本文来源：网易本地
责任编辑：
冷桂玲_ HN10
