湖南
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近日，华纳药厂（688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的碳酸镧《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
这标志着华纳药厂生产的化学原料药碳酸镧已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力
碳酸镧用于治疗高磷血症。碳酸镧作为磷结合剂的活性取决于镧离子与磷酸盐的高亲和性，镧离子在胃内酸性环境中从碳酸盐中释放出来，与食物中的磷结合，形成不溶性磷酸镧，因而降低了胃肠道对磷的吸收。
截至目前，华纳药厂已经拥有近60个特色化学原料药品种，其中超40个原料药的备案登记号状态转为A，且具备数十个原料药中间体的供应能力，具备20余个药用辅料品种的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产。
2023年度公司原料药及中间体收入2.87亿元，同比增长39.04%。2024年第一季度公司原料药及中间体收入0.78亿元，同比增长19.45%。
经过多年发展，华纳药厂构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。主要产品大多保持自主配套供应：如胶体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗替麦考酚酯等。公司的原料药产品在满足自供的前提下，也逐步向市场供应，并成功拓展韩国、东南亚等国际市场。
未来，华纳药厂持续推动公司原料药与国内仿制药企业关联，进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率；同时，积极开展原料药产品的国际注册与关联，推动公司原料药产品出口。
本文来源：网易本地
责任编辑：
冷桂玲_ HN10
