北京
厉害了，香港百年老字号药企在横琴贴上“跨境生产”的标签。横琴首个内地上市港澳药品委托生产项目正式落地。
近日，具有百年历史的香港岭南药厂有限公司跨境委托横琴粤澳深度合作区粤澳药业有限公司（以下简称粤澳药业）生产的传统外用中药制剂“香松通络油”，正式获批上市并在全国范围销售。
该成果是《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》（以下简称《实施方案》）实施以来，首个落地横琴粤澳深度合作区（以下简称“合作区”）的港澳药品委托生产案例。
1．合作区独特优势，打破港澳药品跨境生产壁垒
自2024年3月1日以来，合作区凭借“一线放开、二线管住”的分线管理模式，为港澳药品企业提供了独特的发展平台，成为港澳药品生产的“政策高地”与“产业热土”。
横琴首个内地上市港澳药品委托生产项目的成功落地，破解了港澳药品内地生产的四大痛点：
一是委托生产无需企业自建厂房，产品落地生产获得提速；
二是高效整合资源降低企业成本；
三是实现标准精准衔接；
四是实行优先审评与同步审批并行，节约审批时间。
这一突破也凸显了合作区作为衔接港澳与内地市场桥梁的独特优势，体现了合作区药品生产产能对大湾区中医药产业融合发展的有力支撑，为港澳中医药产业融入大湾区按下了“快进键”。
2．政企联动，打造“政策+产业”确定性生态
在推动港澳药品内地生产项目落地的过程中，合作区商事服务局主动对接国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心及广东省药品监督管理局，为企业提供“一对一”精准指导服务，取得良好效果。
粤澳药业作为横琴药品生产企业，同时具备中国和欧盟药品生产GMP认证资格，凭借其“硬核实力”成为香港岭南药厂委托生产的首选合作伙伴。
香港岭南药厂行政总裁、香港中华制药总商会会长、香港中药业协会理事长吕伟强表示，该厂选择横琴与粤澳药业，正是看中这里“政策+产业”的双重确定性。
跨境委托生产模式为港澳企业提供了“轻资产进入”的便捷路径，随着《实施方案》的深化推进，未来合作区将进一步发挥“桥梁”作用全力推动港澳药品横琴生产工作。助力打造医药产业创新高地，为粤港澳大湾区融合发展注入新动力。
素材来源：“横琴在线”微信公众号、横琴粤澳深度合作区商事服务局
编辑整理：广东药监
本文来源：网易广东
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