粤药君温馨提示：根据国家药品监督管理局要求，甲磺酸吉米沙星片、氟尿嘧啶注射剂等药品说明书需要按规定修订；参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片、参芪十一味颗粒等药品从处方药转换为非处方药。
这些药品说明书需按要求完成修订并备案，相关的生产企业们，要抓紧啊～
1.甲磺酸吉米沙星片，5月4日前备案
国家药监局发布的《国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）》（以下简称《公告》），要求上述药品的上市许可持有人按照《公告》及其附件要求修订说明书，并于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
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2.氟尿嘧啶注射剂，5月8日前备案
国家药监局发布的《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告（2025年第18号）》（以下简称《公告》），要求上述药品的上市许可持有人按照《公告》及其附件要求修订说明书，并于2025年5月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
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3.参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片，5月11日前备案
国家药监局发布的《国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告（2024年第101号）》（以下简称《公告》），请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前，按照《公告》及其附件要求修订说明书，并就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，同时将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
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4.参芪十一味颗粒，5月19日前备案
国家药监局发布的《国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告（2024年第104号）》（以下简称《公告》），要求上述药品的上市许可持有人按照《公告》及其附件要求修订说明书，并就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，同时将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
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策划制作：广东省药品监督管理局办公室、事务中心
素材来源：国家药品监督管理局、中国食品药品网
编辑整理：广东药监
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本文来源：网易广东
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