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5月起,这些药品说明书有更新!其中5种处方药转换为非处方药啦

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粤药君温馨提示:根据国家药品监督管理局要求,甲磺酸吉米沙星片、氟尿嘧啶注射剂等药品说明书需要按规定修订;参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片、参芪十一味颗粒等药品处方药转换为非处方药。

这些药品说明书需按要求完成修订并备案,相关的生产企业们,要抓紧啊~

1.甲磺酸吉米沙星片,5月4日前备案

国家药监局发布的《国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告(2025年第13号)》(以下简称《公告》),要求上述药品的上市许可持有人按照《公告》及其附件要求修订说明书,并于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

扫描下方二维码查看:《国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告》


2.氟尿嘧啶注射剂,5月8日前备案

国家药监局发布的《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号)》(以下简称《公告》),要求上述药品的上市许可持有人按照《公告》及其附件要求修订说明书,并于2025年5月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

扫描下方二维码查看:《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告》


3.参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片,5月11日前备案

国家药监局发布的《国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告(2024年第101号)》(以下简称《公告》),请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前,按照《公告》及其附件要求修订说明书,并就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,同时将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

扫描下方二维码查看:《最新!参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药》


4.参芪十一味颗粒,5月19日前备案

国家药监局发布的《国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告(2024年第104号)》(以下简称《公告》),要求上述药品的上市许可持有人按照《公告》及其附件要求修订说明书,并就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,同时将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

扫描下方二维码查看:《参芪十一味颗粒转换为非处方药》


策划制作:广东省药品监督管理局办公室、事务中心

素材来源:国家药品监督管理局、中国食品药品网

编辑整理:广东药监

转载请注明以上信息

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