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省药品监管局副局长王玲会见中国欧盟商会医疗器械工作组一行

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近日,中国欧盟商会率罗氏诊断、飞利浦、碧迪医疗等11家医疗器械会员企业,到广东省药品监督管理局专题交流“港澳药械通”临床急需进口医疗器械政策。省药品监管局副局长王玲参加会见并与商会代表座谈。

省药品监管局副局长王玲会见中国欧盟商会医疗器械工作组一行

会议通报了《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》主要内容,介绍了当前广东省实施“港澳药械通”临床急需进口医疗器械政策的有关进展情况。双方围绕“准入条件及模式创新”“指定医疗机构院内流程优化”“港澳监管联动及信息共享”等议题深入交流。

“港澳药械通”政策实施以来,广东省已累计批准临床急需进口医疗器械56个(共197个批次),引进了治疗早发性脊柱侧弯的磁力可控延长钛棒、用于低月龄感音神经性聋幼儿患者的人工耳蜗植入体等一批国际领先、临床急需医疗器械。

素材来源:广东省药品监督管理局行政许可处

编辑整理:广东药监

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