广东
黄敏菊，广东省医疗器械质量监督检验所医用电气安全检测室负责人、国家药监局体外循环器械重点实验室副主任，用21年坚守与创新，黄敏菊带领团队在ECMO国产化、免疫吸附疗法医疗器械研发检验等领域实现“0到1”的突破，交出一份亮眼的答卷。她的团队荣获过广东省科技进步一等奖、广东省技术发明一等奖、广东省巾帼文明岗，个人获得“2023年度广东省科技进步奖获得者”等荣誉。
勇攀技术高峰 护航医疗器械“中国造”
在医疗器械领域，“国产替代”不仅是技术攻关的课题，更是一场关乎生命健康与产业自主的攻坚战。核心技术、关键原材料和零部件掌握在外国企业手里，就意味着产量和价格也被牢牢掌控，国内患者便会面临没得用、用不起的困境。
如何突围外国垄断和制约？黄敏菊敏锐地意识到，首要且关键之处在于实现关键原材料和关键元件自主可控。为此，黄敏菊带领团队向多个高端医疗器械国产化难题发起冲锋。
“救命神器”ECMO市场长期被国外厂家垄断，黄敏菊带领团队从研发阶段提前介入，与企业联合开展技术攻关，并在产品标准和检验方法的研究制定方面做了大量技术改进工作，推动产品的注册上市进程，成功获批上市我国首个国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）设备和耗材套包，实现了从0到1的突破。
免疫吸附疗法是一种血液净化新技术，可以帮助患者清除血液中的致病因子。但其医疗器械的关键原材料及配套耗材被进口垄断，价格昂贵。黄敏菊通过与临床医学专家密切协作，攻坚克难，创新配基材料制备核心技术，研发出首个具有自主知识产权的自动化免疫吸附装置，并成功完成临床验证和批量生产。该项目荣获2023年广东省科技进步一等奖。
目前，黄敏菊主管的医用电气安全检测室承担科研项目30余项，其中专注解决关键原材料攻关的有4项，致力关键技术突破的有3项。
2025年春节期间，黄敏菊三刷电影《哪吒之魔童闹海》。她说，希望国产医疗器械能像“哪吒”这个人物一样，不服输，不认命，敢于拼搏，敢与外国医疗器械一决高下。更期待国产医疗器械在不远的未来能全面崛起，诞生像《哪吒之魔童闹海》这样的巅峰之作。
从新手到专家 践行尽责创新协作理念
2004年，黄敏菊从中山大学有机化学专业研究生毕业，以优异成绩考入广东省医疗器械质量监督检验所工作至今。从一名普通检验员成长为现在带领20人团队的负责人，黄敏菊的职场成长宝典中不乏履职尽责、拥抱创新、团队协作等关键词。
新冠疫情期间，面对企业转产医用口罩的技术困境，黄敏菊作为基层党支部书记，带领专项攻关小组，深夜指导调试设备，累计帮扶广州、佛山、东莞等地十余家企业攻克技术难题，使企业成功量产，实现了广东每天可以多生产一亿只口罩。黄敏菊回忆说：“那时经常加班到凌晨2点，回家路上黑漆漆的，一个行人也没有，心里有点害怕。后来就干脆不回家，睡在办公室了。”
“创新”这个词，她在访谈的2个小时中提及了55次之多。黄敏菊紧紧围绕广东生物医药产业高质量发展主线进行思考，积极推动医疗器械向“创新驱动”转型。服务培育创新产品是从无到有的过程，黄敏菊认为不管最后创新产品能不能拿证，都应该全力以赴陪伴它成长。同时，黄敏菊在工作过程中勇于尝试新技术、新方法，持续提高自身的创新能力，跟随产业的发展步伐不断追求个人进步。
提到团队协作，黄敏菊满溢自豪和感恩之情。她说，面对挑战和失败，产生放弃念头时，离不开省药品监管局、省医械所领导们的支持与鼓励，离不开团队成员之间的互帮互助和高效协作。现在她带领的团队成员分为三个梯级，实现一级带一级，大家共同进步的良好模式。
秉持温和性情 品味简单生活之道
点开黄敏菊的朋友圈，个性签名处写着“温和从容 岁月静好”，这也是她的性格底色。访谈当天，她穿着一袭深紫红色的裙子，一件紫色蝴蝶印花上衣，戴着一副紫色框架眼镜，像朋友一样讲述她的故事。
提到女性身份，黄敏菊认为女性在沟通协调中表达更加委婉，更能换位思考，更容易让企业接受她的建议。其次，在带领团队中也有一定的优势，比如更有爱心和耐心，对团队成员的成长更具包容心。
在工作之余，黄敏菊的生活十分简单纯粹。因为常与医疗器械打交道，健康管理意识强，黄敏菊每周给自己安排3次慢跑运动，每次跑3公里。假期经常带一家老小回清远家乡，摘菜玩水，享受乡村生活的自在快乐。
结语
走过21年医疗器械检验和科研道路，黄敏菊说最开心的事是见证了我国医疗器械从“买买买”到国产化的喜人蜕变。她的故事，不仅是一个技术工作者的奋斗史，更是一曲国产医疗器械崛起的时代强音。
策划采写：广东省药品监督管理局办公室、南方网、粤学习客户端
编辑整理：广东药监
本文来源：网易广东
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