化妆品完整版安评制度5月1日全面落地，广东领跑全国

化妆品企业请注意！

倒计时3天！

根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》，化妆品完整版安全评估制度将于2025年5月1日全面落地。

广东在推进化妆品安评工作中表现突出，以创新举措和高效执行交出亮眼成绩单，展现出化妆品产业大省的担当和风范。

1数据领跑：提交量位居全国第一

截至2025年4月16日，广东已有1000多家化妆品企业的约6.8万个备案产品提交了完整版化妆品安评资料，提交数量位居全国第一。截至2025年3月，新备案产品提交完整版化妆品安评资料约2.7万份，占全国总数约93%，新备案产品完整版化妆品安评资料提交率达76%，同样位居首位，为全国化妆品安评工作树立了标杆。

2创新实践：五维发力破解安评难题

省药品监管局紧密结合化妆品中小企业占比大的实际情况，积极谋划协调，加大改革创新，着力解决好完整版化妆品安评资料从无到有的问题，推出一系列切实有效的举措助力安评工作。

一是全链条全方位协同监管。省药品监管局强化省、市、区（县）日常监管与备案工作协同联动，将企业安评工作落实情况纳入重点监督指导内容，加强“点对点”指导、逢检必讲安评，督促企业落实主体责任。同时，规范第三方技术机构行为，严厉打击曲解政策、故意夸大安评工作难度、制造行业焦虑、弄虚作假等行为。

省药品监管局组织开展全省化妆品安全评估培训

二是全覆盖宣贯培训。省药品监管局特别邀请中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）在深圳、广州举办化妆品安评技术培训班，对全省以及全国其他部分地区的监管、检验和企业人员共600多人开展化妆品安全评估培训。在中检院指导下，省药品监管局组建安评培训师资团队，集中培训和备课，录制直播培训课程16个，统一上网供企业免费获取。目前全省已组织开展22次安评培训，培训3600多家次企业，共5500多人次。通过全覆盖政策宣贯和全方位技术指导，让企业有信心也有能力自主开展安评工作。

三是技术支撑服务升级。省药品监管局在中检院已发布原料安评数据和技术指南文件的基础上，组织技术力量，补充安评相关原料安评数据采集使用、安评测试相关技术指引；修订更新普通化妆品备案资料核查要点，细化安评资料核查标准；汇总安评相关法规文件和数据获取指引，编写并发布18个完整版化妆品安评报告典型案例模板，为企业提供了有力的技术支持和参考范例。

省药品监管局门户网站开设“化妆品安全评估工作专栏”

四是AI赋能降本增效。针对企业安评数据缺口大、制作完整版化妆品安评报告成本高的痛点，省药品监管局利用AI技术开发“粤安评”智慧辅助工具，可一键生成完整版化妆品安评报告，帮助企业省时、省钱、省力落实安评工作。“粤安评”自2025年3月24日上线以来，已有500多家广东化妆品企业通过该应用生成约1000份报告样稿，大幅提升效率并降低成本。

“粤安评”页面

五是化妆品监管科学实现突破。省药品监管局将在化妆品安评工作中运用AI新工具、完善技术指引和核查要求等新标准、运用人工智能提升安评工作质量水平的新方法，总结为三个“新”经验，极大丰富了化妆品监管科学的内涵。

3步履不停：深化全方位服务指导

广东化妆品企业多、任务艰，下一步，省药品监管局将持续做好企业技术实操问题的服务指导，完善备案资料技术核查要求，制定安评资料核查要点，统一核查尺度；细化技术服务指导，收集并及时解答热点问题；结合企业需求，完善“粤安评”功能，建立企业共享数据库，助力降本增效。

4温馨提醒：请及时提交安评资料

保障化妆品质量安全是企业的主体责任，《化妆品监督管理条例》第二十一条、《化妆品注册备案管理办法》第二十九条均明确要求化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当开展产品安全评估工作，并提交安全评估资料。企业不提交完整版化妆品安评资料，监管部门将按照《条例》《办法》等有关规定，依法予以处置。

策划采写：广东省药品监督管理局办公室、南方网、粤学习客户端

素材来源：广东省药品监督管理局行政许可处

编辑整理：广东药监