北京
4月21日，广东省药品检验所（以下简称“省药检所”）顺利发出第一份放射性药品——氟[18F]脱氧葡糖注射液（FDG）的备案检验报告书，标志着省药检所在成为全国首个通过考核评估获得国家放射性药品检验机构授权后，在服务药品安全监管和产业高质量发展上迈出了实质性一步。
点击视频了解放射性药品检验全流程
放射性药品是核医疗产业的重要组成部分，作为新兴未来产业的新领域和新赛道，具有巨大的发展潜力和广阔的应用前景。而放射性药品因其半衰期短、安全防护要求高等特殊性，长期以来主要由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）开展相关法定检验业务。随着我国核药需求和产业的迅猛发展，检验资源的短缺和地理位置的制约客观上对广东省放射性药品注册申报造成了影响。
省药检所抓住国家政策导向，主动作为，前瞻布局，在省药品监管局的指导和支持下，经过近三年的不懈努力获得国家授权。本次注册备案检验，从业务受理到报告签发，历时仅22天。
东莞市人民医院核医学科主任黄晓红拿到检验报告书后欣喜地表示：
“过去省内单位的FDG制备许可的备案检验，需要通过省药品监管局向中检院提出委托申请，再由中检院根据全国工作任务的安排进行现场和实验室检验，由于检验资源和距离的限制，审批流程和待检时间可能长达数月；现在省药检所获得国家授权，大大便利了医院和企业放射性药品备案检测申报，显著缩短了申报及现场检测周期，加速了FDG的制备生产，为患者争取了更多宝贵的诊疗时间。这次FDG的备案检验，我们充分感受到了省药检所的专业和敬业精神，为我院临床服务能力的提升和保障东莞群众更快用上新药好药，提供了强有力的技术支撑！”
下一步，省药检所将深入贯彻落实全省高质量发展大会精神，按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》的要求，持续加强放射性药品检验能力建设，不断提高管理能力和技术水平，努力建成服务全省、辐射华南的一流综合性放射性药品实验室，更好服务监管和产业发展需求。
素材来源：广东省药品检验所
编辑整理：广东药监
转载请注明以上信息
本文来源：网易广东
责任编辑：
刘越_NB20969
