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为帮助企业更好地了解审评检查技术要求，提升审评检查质效，助力产业高质量发展，省药品监管局审评认证中心（以下简称“省局审评中心”）精心编制了《广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问》（以下简称《医疗器械400问》）。
日前，《医疗器械400问》已同步在省局审评中心门户网站发布，各有关单位、医疗器械生产企业扫描下方二维码即可查阅。
为提升沟通咨询质效，省局审评中心创新沟通咨询机制，在省局审评中心门户网站建立审评检查沟通咨询和预约网页通道，组织开展沟通咨询线下专场活动。在此基础上，强化结果运用，省局审评中心针对各品类审评检查常见问题，进行系统梳理和汇编，形成《审评检查沟通咨询问答》，其中，《医疗器械400问》现已率先上线。
《医疗器械400问》分为“试剂及临床检验仪器产品”“有源产品”“无源产品”“临床试验”“分类界定”五个篇章，共收录了405个相关问题，具有快速便捷、内容全面、权威统一等特点。
快速便捷
各有关单位及医疗器械生产企业点击省局审评中心门户网站即可免费查阅相关内容，省时、省力、省心。
内容全面
内容涵盖了医疗器械审评检查的各个环节，针对试剂及临床检验仪器产品、有源产品、无源产品、临床试验、分类界定等方面的常见问题进行系统梳理和汇编。
权威统一
秉持全省统一口径，统一标准，对审评检查工作中的关键问题、关键环节等出具专业意见，帮助企业少走弯路，不走错路，实现少发补或一定比例零发补，推动企业尽快投产达产。
策划制作：广东省药品监督管理局办公室
素材来源：广东省药品监督管理局审评认证中心
编辑整理：广东药监
本文来源：网易广东
责任编辑：
陈伊颖_NB12797
