省药品监管局召开药品安全监管工作会议暨生物医药高质量发展培训班

为深入贯彻落实国家关于药品监管工作的决策部署，进一步推动广东省生物医药产业高质量发展，提升药品安全监管水平，3月10日至11日，广东省药品安全监管工作会议暨生物医药高质量发展培训班在广州南沙顺利召开。

会上，省药品监管局党组成员、副局长王玲作工作报告，省药品监管局党组成员、副局长严振传达2025年全国药品监管工作会、全国药品（中药）注册管理和质量安全监管工作会精神，南沙开发区（自贸区南沙片区）管委会副主任、南沙区副区长邢桦出席会议并致辞。会议由省药品监管局党组成员、副局长方维主持。

此次会议创新模式，将会议与培训有机融合，会议内容涉及药品全生命周期，包括注册许可、生产、流通使用等多个环节，省药品监管局各相关处室、各直属单位以及全省各地级以上市市场监管局代表共150人参加会议。

会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实中央经济工作会议决策部署，以“四个最严”为根本遵循，以“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”为工作思路，将国家部署与广东实际紧密结合，分析当前全省药品安全形势，明确全年重点工作任务，进一步强化药品全生命周期管理，强化风险防控和责任落实，并通过专题培训提升相关人员的专业能力。

王玲总结了2024年工作成绩对2025年药品监管工作重点进行整体部署

2024年，全省药品监管系统坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”，在服务经济社会发展大局中彰显药品监管的作用，全省药品安全及产业高质量发展迈出坚实步伐，主动承接国家药监局药品审评审批重大改革事项，对标最快最优最好，药品补充申请和生物制品分段生产改革试点落地实施，助力产业跑出加速度；在案件查办、医疗器械监管、药品抽检等六个方面工作表现突出，获国家药监局通报表扬，各项工作持续走在全国前列。

王玲强调，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年。全省药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持统筹发展与安全、效率与公平、监管与服务、传承与创新，立足粤港澳大湾区优势资源，全面落实加大研发创新支持、提高审评审批质效、实施严格高效监管、扩大对外开放合作、构建现代监管体系等一系列重点改革任务，助力现代产业体系建设，奋力推进广东药品监管现代化走在全国前列。会议对2025年需要重点做好的四个方面13项主要任务进行了部署。

会议要求全省药品监管部门

要提高政治站位，牢记嘱托，深刻把握药品监管工作的使命担当，深刻认识药品监管工作的政治属性，把“两个维护”体现在坚决贯彻党中央决策部署的行动上，落实到守护药品安全的具体实践中；

要聚焦重点领域，坚持问题导向、系统思维，构建全链条、全周期监管格局，坚决筑牢药品全生命周期安全防线；

要锤炼过硬本领，加强政治能力建设，提升专业能力素养、锤炼担当实干作风，锻造新时代广东药监铁军。

会议对药品生产、流通、执法、注册许可、检验、检查及药物警戒七大领域的重点工作进行了部署，通过精准发力、协同发力、持续发力，对重点环节、重点品种、重点区域加强监管，全方位多手段筑牢药品安全底线，为广东省药品安全监管工作指明了方向，也为生物医药产业的高质量发展注入了新的动力。

会议期间还举办了生物医药高质量发展培训班，特别邀请了中国科学院深圳先进技术研究院院长刘陈立围绕合成生物学与生物制造产业进行授课，深入剖析了生物医药产业的创新发展、监管创新以及未来趋势。

素材来源：广东省药品监督管理局药品监管一处、办公室、行政许可处

编辑整理：广东药监