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为强化事前沟通咨询服务，助力南沙区生物医药企业研发产品上市加速，近日，广东省药品监督管理局审评认证中心（以下简称“省局审评认证中心”）联合南沙服务站举办创新药械企业沟通咨询专场活动。省局审评认证中心主要负责人带领审评技术专家团队现场答疑，为广州市联瑞制药有限公司、广州市康润生物科技有限公司提供精准指导，南沙区市场监督管理局相关人员全程陪同参与。
本次专场活动，省局审评认证中心介绍了对南沙区生物医药产业的帮扶措施，并指出南沙服务站要深入挖掘药械创新主体和品种“潜力股”，做到精准分类、聚焦需求、对接资源、前置服务，针对性提供专业团队一对一跟进式服务。随后在面对面沟通咨询环节，针对企业代表在创新药械产品研发、注册申报、变更备案、现场检查等过程中遇到的问题，省局审评认证中心审评专家结合相关法规和审评检查要点逐一回复。
会后，参会企业代表表示，此次沟通会形式新颖、成效显著。“省局审评认证中心专家提前介入指导，帮助我们厘清技术路径，避免申报材料反复修改。”联瑞制药研发负责人表示。康润生物相关负责人也提到：“这种靠前服务模式让企业少走弯路，真正感受到政策支持与专业护航。”
接下来，省局审评认证中心与南沙服务站将持续加强协同联动，充分发挥好沟通咨询在后续审评检查中的作用，探索形成企业与省局审评认证中心双向互动、共促审评服务提升的双赢通道模式，力争实现受理事项少发补或零发补，推动南沙创新药械审评进入“快车道”。
素材来源：广东省药品监督管理局审评认证中心
编辑整理：广东药监
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本文来源：网易广东
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李芷徵_NSHS3731
