粤给力 第214期
2024年以来，江门市市场监管局在广东省药品监督管理局的支持下，准确把握“港澳药械通”政策要求，通过深化港澳合作、深化沟通协调、深化监管服务，扎实推进“港澳药械通”政策在江门市落地落实。
2024年12月23日，江门市中心医院开出江门第一张“港澳药械通”急需药品处方，处方药品为酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。该处方的开具，标志着“港澳药械通”政策在江门正式落地。
江门市中心医院从获批“港澳药械通”试点，到取得药械批件，再到首张处方落地，仅用时四个月，成为第三批试点医疗机构中首个获得省药品监管局批件、首个开出处方的单位。
一是深化港澳合作。
2024年3-5月，江门市市场监管局在江门市大湾区办的牵头下，联合江门市政协港澳委、卫生健康局、中心医院等单位分别赴香港、澳门、深圳、中山、广州、佛山、海南等地开展调研，学习借鉴多家“港澳药械通”指定医疗机构经验做法，与澳门、香港多家医疗机构商谈医疗合作，深挖江门市医疗机构申报“港澳药械通”的难点及不足，理清申报工作计划。
经与港澳医疗机构深入对接，5月，江门市中心医院与澳门镜湖医院签订合作协议，澳门镜湖医院9位医生在江门短期行医执业；6月，江门市中心医院“粤港澳特需门诊”正式启用，港澳医生开始在江门市中心医院行医。
江门市市场监管局多次到市中心医院调研，指导江门市中心医院按照申报要求，及时完善软硬件设施，9月，成功推动江门市中心医院正式成为江门市首家“港澳药械通”指定医疗机构。
二是深化协调指导。
“港澳药械通”指定医疗机构落地江门市中心医院后，江门市市场监管局乘势而上，全力指导江门市中心医院结合临床和患者治疗需求，积极引进国际先进的创新药械快速进入临床应用。
为争取缩短港澳先进药械的引进时间，江门市市场监管局指导江门市中心医院优先在前六批“港澳药械通”目录中选取疗效反馈良好的药品和医疗器械进行申报，同时积极争取省药品监管局支持，全程跟进申报工作，及时协调解决申报中遇到的困难和问题，为急需港澳药械引入“港澳药械通”指定医疗机构按下“加速键”。
经多方努力，江门市中心医院成为第三批“港澳药械通”试点医疗机构中首个获得省药品监管局批件、首个开出处方的单位。除了酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，江门市中心医院还获得其他2种药品（预防性治疗偏头痛的瑞玛奈珠单抗；用于12岁及以上的重度哮喘患者的特泽利尤单抗）和1种医疗器械（TYRXTM可吸收抗菌封套）的批件，让江门本地居民在“家门口”就能享受国际先进的药械服务。
三是深化监管服务。
为指导做好“港澳药械通”政策的宣贯及急需港澳药械的监管，江门市市场监管局精心组织，邀请江门市卫健、医保部门相关人员，与全市市场监管系统的药品、医疗器械相关监管人员共同参加省药品监管局举办的《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》宣贯活动，对临床急需进口港澳药品医疗器械的申请、采购、进口、配送、使用以及监督管理进行全方位的学习，指导相关人员依法依规引进、使用、监管急需港澳药械。
江门市市场监管局将加强对“港澳药械通”政策引进产品的监管，重点加强对相关药械经营企业和指定医疗机构在急需港澳药械采购、进口、贮存、配送等环节的全流程监管，切实保障广大群众用药用械安全，让广大市民享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。
素材来源：江门市市场监督管理局
编辑整理：广东药监
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本文来源：网易广东
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