人勤春来早，开局即冲刺。
2月7日，在省、市高质量发展大会召开后的第二个工作日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站在佛山云东海医药健康产业园正式揭牌，标志着全省首个地市级创新型药械注册指导服务工作站正式落地。
该工作站由广东省药品监督管理局审评认证中心和佛山市市场监督管理局“省地共建”，是服务于佛山医药产业的专业技术机构。佛山工作站的成立，将有力地扩充省级药品审评、检查资源，加速产品研发注册上市进程，优化提升产业服务体系，为佛山打造生物医药与健康产业高地注入新动能，成为“再造一个新佛山”战略的重要支撑。
广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站等一批重点平台揭牌。
广东省药品监督管理局党组成员、副局长王玲在致辞中表示，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站的批准设立，是继省药品监管局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站挂牌（点击此处查看详情）后的又一个“省地共建”成果，着力服务产业集聚创新，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导，加速产品研发注册上市，保障公众身体健康和生命安全。
佛山市副市长文曦表示，佛山将立足生物医药产业优势，进一步完善审评审批服务机制，同时，推进产业高质量发展和检测能力高水平提升双向奔赴，以过硬的技术供给服务产业高质量发展，为全省医药健康产业贡献佛山力量。
加速创新药械研发上市
推动产业升级迈向高端化
佛山工作站的设立，是贯彻落实省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的具体举措，是广东省深化“放管服”改革、推动医药产业高质量发展的创新实践。
作为省级专业技术机构与地方共建的示范项目，工作站依托广东省药品监督管理局审评认证中心的技术力量，直接对接企业需求，将大大缩短审评周期，降低企业研发成本。
广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站。
优化区域营商环境
构建“产业共同体”生态
活动当天，另一重磅平台——广东省医疗器械质量监督检验所佛山实验室同步揭牌，为佛山医药健康产业发展再添助力。该实验室隶属于广东省医疗器械质量监督检验所，契合佛山产业优势、发展需求，能够对人体植入类器械、眼科光学、齿科材料、康复产品等四大领域的医疗器械产品进行检测。企业可依托本地化服务快速完成产品验证，无需跨区域送检，效率提升显著，有助于促进佛山地区医疗器械产业高质量发展。
随着佛山工作站和佛山实验室的相继揭牌，一个全要素的医药健康服务矩阵已在佛山得以搭建，构建起“企业—政府—技术机构”协同发展的生态链。这一模式能够为企业提供全链条式的一对一服务，通过技术培训和咨询，帮助中小企业提升质量管理体系水平，推动其融入高端产业链，进一步激活产业协同潜力。
自2022年9月佛山市政府与省药品监管局签订合作框架以来，医药产业发展加速，2024年，全市医药健康产业集群营业收入突破千亿元，并连续三年保持两位数增长，预计未来五年将持续高速增长，产业发展前景十分广阔。
广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站，位于园区的公共服务中心内。
辐射湾区产业布局
助力“再造一个新佛山”战略落地
佛山工作站的落地，不仅强化了佛山在湾区生物医药产业中的枢纽地位，更是通过“以投促引”模式吸引资本与项目集聚。佛山作为全国制造业转型升级综合改革试点城市，依托良好的制造业基础和产业链优势，形成了以现代中药、化学药、医疗器械为基础，创新药、口腔器材类、康复器材类和导管耗材类为重点品种的产业格局。
同时，这也是广东省推动区域协调发展、培育新质生产力的重要部署。作为粤港澳大湾区唯一可开发用地超万亩的医药健康产业园区，云东海产业园承载着佛山乃至广东产业转型的使命。活动当天，七个省市重点平台在云东海医药健康产业园公共服务中心揭牌启用，进一步优化园区服务。
一路拔节生长的佛山云东海医药健康产业园。
佛山工作站的意义不止于此，随着“再造一个新佛山”目标的深入推进，这一平台将持续释放创新活力，加速科研成果向实际生产力的转化，助力佛山实现从传统制造强市向生物医药创新高地的跨越，为广东乃至全国产业升级提供“佛山样本”，推动区域经济高质量发展迈向新台阶。
素材来源：“佛山市场监管”微信公众号
编辑整理：广东药监
转载请注明以上信息
本文来源：网易广东
责任编辑：
李芷徵_NSHS3731
