粤给力第208期：自2023年7月药品安全巩固提升行动开展以来，清远市市场监督管理局按照“四个最严”要求，坚持聚焦重点排查化解风险隐患，聚焦难点严查重处违法违规行为，聚焦亮点强化基层监管能力建设，以务实举措推动药品安全巩固提升行动走深走实、取得实效。
一、聚焦重点排查化解风险隐患：
一是强化风险研判：制定《清远市市场监督管理局药品医疗器械化妆品质量安全风险会商工作制度》，每季度常态化开展“两品一械”风险会商工作，及时发现并妥善处置质量安全风险患。
二是强化责任落实：通过普法培训、交流学习、示范建设、公开承诺、警示约谈等方式，引导督促企业建立健全质量管理体系，提高合规意识、法治意识、风险意识。全市药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）各类企业风险隐患自查率达99.5%。
三是强化风险排查：行动开展以来，全市监督检查“两品一械”各类企业单位12081家次，排查化解风险隐患1610条。
二、聚焦难点严查重处违法违规行为
一是强化案件查办：聚焦社会高度关注、风险问题突出、行业多发易发问题，严厉打击制售假劣“两品一械”行为。行动开展以来，全市市场监管系统查办“两品一械”案件688宗，罚没344.37万元，移送公安机关案件15宗。
二是强化上下协同：制定《清远市市县两级市场监管部门药品稽查执法协调联动工作实施办法》，强化市县两级药品稽查执法上下联动。行动开展以来，清远市市、区两级市场监管、公安部门联合捣毁制售假冒伪劣“两品一械”窝点8个，涉案货值1400多万元。
三是强化行刑衔接：制定《打击食品药品违法犯罪执法协作工作制度》，加强与公安部门信息共享、情报互通，强化部门协作；印发《清远市涉嫌药品安全犯罪案件评估认定工作程序》，进一步规范与人民法院、人民检察院和公安机关办理的涉嫌药品安全犯罪中的对于辖区内发生的药品安全犯罪案件中“足以严重危害人体健康”等的评估认定工作。
三、聚焦亮点强化基层监管能力建设
一是突出队伍建设：突出药品、医疗器械、化妆品监管职能，在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备。印发《2024年药品监管地方队伍能力建设项目实施方案》，2024年开展了3期全市“两品一械”安全监管队伍能力提升培训班，全市系统843人次参加了培训，覆盖市、县、基层所三级监管人员。
二是突出应急能力：每年常态化开展应急管理知识培训和应急预案演练，强化监管人员风险防范和应急处置的意识，切实提升监管人员药品安全应急管理能力，化解能力不足堵点问题。
三是突出资源整合：县（市、区）把行业部门、监管部门、属地街道以及社区（村）协管员的力量进行整合，形成“行业+监管+属地+企业”的管理共同体，利用专项检查等关键节点，入企排查存在隐患、合力解决企业难题，强化药品安全多部门治理。
下一步清远市将持续以药品安全巩固提升行动为牵引，落实药品安全“党政同责”，推动形成地方党委政府主导、市场监管部门主抓、其他各部门各尽其职的协同监管格局，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，牢牢守住人民群众用药用械用妆安全底线。
素材来源：清远市市场监督管理局
编辑整理：广东药监
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本文来源：网易广东
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