今年来,市市场监管局着力推动药品生产流通领域风险隐患排查治理,深化拓展药品安全巩固提升行动。行动开展以来,全市共检查药品生产企业20家、批发企业和连锁总部22家、零售企业606家、医疗机构473家,责令限期整改185家,采取告诫、约谈措施6家,立案29宗。
为摸清底数,市市场监管局依托广东智慧药监一体化平台,建立全市药品生产经营企业“三库”(即企业库、产品库和人员库)。目前,全市纳入“三库”系统的药品生产经营企业804家、药品661975个。落实年度产值上报制度,及时掌握药品生产经营异常企业情况,全市药品生产经营企业上报率达97.91%。并在线上开展年度药品质量管理自查自纠和诚信经营承诺,压紧压实企业的安全主体责任。
在排查隐患方面,该局制定年度监督检查计划,全力推进药品批发和零售连锁总部、特殊管理药品经营和疫苗配送、接种单位、药品网络销售、三级医疗机构“五个全覆盖”;对药品零售门店、二级及以下医疗机构等药品经营使用单位监督检查“三年全覆盖”,及时消除药品领域风险隐患。
该局还针对重点领域,开展麻精药品专项检查,以芬太尼类、莫达非尼等易发生滥用或成瘾药品为重点品种,紧盯麻精药品购销、发运和交接重点环节,加大麻精药品管控力度,严防麻精药品流弊。今年来共会同有关部门开展3轮联合检查。完善注射用A型肉毒毒素追溯体系,指导督促我市10家采购过注射用A型肉毒毒素的医疗机构认真上报药品信息,强化追溯管理。组织开展互联网药品销售集中治理,聚焦“美团”、拼多多、天猫和京东等网络平台,指导督促商家严格落实互联网药品销售规定,全市共有药品网络销售企业223家,已检查194家,立案2宗。