《中国医药报》| 广东：“四坚持”助力化妆品检查工作提质增效

11月7日，《中国医药报》“化妆品专刊”刊发《广东：“四坚持”助力检查工作提质增效》一文。一起来看~

广东：“四坚持”助力检查工作提质增效

中国医药报 化妆品专刊

广东省药监局以“四坚持”推进《化妆品检查管理办法》（以下简称《办法》）落实，助力化妆品检查工作规范高效开展。

坚持培训引导，强化主体责任

教育与培训是提高能力水平的重要途径。广东省药监局坚持教育培训引导，切实提升化妆品从业人员和监管人员解决实际问题的能力水平。

该局采取线上线下并行的方式，多渠道宣贯《办法》精神，全方位提升企业质量安全主体责任意识。一方面，通过微信公众号发布《办法》内容和系列解读图解海报。另一方面，组织开展质量提升活动送培训进企业、化妆品监管网络公益培训等活动；同时，指导各地市市场监管局面向辖区企业开展《办法》培训辅导，组织广东省药监局药品检查中心（以下简称广东药品检查中心）派出检查组长支持各地市市场监管局、行业协会等开展《办法》培训等。

该局面向监管人员采取分层分类和学用结合的培训模式，全面提升监管人员的责任意识和检查能力。今年，该局指导广东药品检查中心举办5期化妆品监管人员和检查员培训班，培训人数达400多人次。其中，面向检查组长及骨干检查员举办实践与研讨并行的“精细化培训小班”，注重检查组织管理、检查实践技巧，抓住检查组长这个关键，提升全省检查质量；面向新检查员，举办化妆品法规和检查基础知识培训班，注重讲解化妆品检查相关法规等理论知识，传授化妆品检查技巧。此外，该局还指导广东药品检查中心采用“理论培训与实地检查”相融合的模式，在理论培训后安排参训学员到全省各地开展检查，“以老带新”锻炼检查员的理论知识运用能力。

坚持风险管理，加大检查力度

做好化妆品检查工作必须具备风险防范意识。广东省药监局从工作机制上防范风险隐患，不断健全完善以“技术支撑、监测评估、风险防控、交流沟通”为支撑的化妆品安全风险管理体系；坚持召开全省风险会商研判会，针对风险信号及时组织许可、监管、稽查等相关处室以及相关直属单位进行风险交流评估，全面分析化妆品监管安全风险和薄弱环节，形成化妆品质量安全风险分析报告，为高效开展监管提供有力依据。

化解风险隐患，先防之后关键在早治。广东省药监局全链条加大检查力度，确保各类风险隐患“清零”到位。在监督检查中，结合全省化妆品安全形势以及在日常检查、监督抽检等环节发现的风险信息，聚焦化妆品生产企业的风险重点，强化靶向监管。对于高风险化妆品生产企业，组织开展针对性飞行检查和专项检查。此外，还统筹全省检查力量，加大对高风险区域、高风险企业和高风险产品的检查频次和检查力度，成功查处一批大案要案，在染发类化妆品和海藻面膜类产品的专项检查中取得较好成效。

坚持科学规范，提升检查能力

制定科学规范的检查方案有助于高效开展检查工作。广东省药监局指导广东药品检查中心按照检查计划，结合相应的风险信息，以及过往的检查历史记录、公告信息等，确定检查重点，科学制定检查方案，针对性开展现场检查。例如，在查处某某系列化妆品案中，广东省药监局准确研判风险信息，在制定检查方案时，把重点放在控制涉事产品、核查生产记录、控制相关原料、查清产品流向、核查不良反应监测制度执行情况五个方面，为检查工作的顺利开展打下了坚实基础。

在现场检查过程中，广东省药监局坚持组长负责制，要求检查组严格按照法规要求及检查方案重点内容开展检查。同时，提醒检查员注意现场检查技巧，充分挖掘检查线索。例如，在某某未经许可生产化妆品案查办过程中，检查员对检查线索进行了延伸检查，发现了一个为多家化妆品企业提供代工服务的非法窝点。

综合评定检查报告也是化妆品检查工作的重要一环。广东省药监局指导广东药品检查中心进一步细化综合评定报告内容，并采取互相回避方式，原则上参与现场检查的人员不再参与该次检查报告的综合评定，严把现场检查报告质量关。

坚持尺度统一，提高检查质量

标准立起来，提高检查质量就有章可循。

广东省药监局指导广东药品检查中心制定发布了《化妆品企业监督检查工作规程》《化妆品企业监督检查工作标准》及10个表单文书，对现场检查记录和检查审核报告进行了详细规定，并针对不同检查类型细化了检查重点和检查方式，为依法实施检查工作提供依据。

检查工作有了统一标准，但是针对检查过程中发现的问题，还需要把握好监管尺度，确保同一个问题遵循相同判定标准，避免引起争议。

对此，广东省药监局组织开展多层面沟通交流，研讨统一检查判定标准，规范现场检查缺陷项描述。由广东药品检查中心组织人员收集在现场检查中遇到的常见问题和检查标准的把握问题，提交广东省药监局，再由广东省药监局、广东药品检查中心分别组织召开各层面的专题研讨会，讨论检查中遇到的常见问题，统一条款判定标准，科学研判被检查企业不符合项。同时，还将检查中遇到的常见问题作为检查员培训授课内容之一，统一全省检查尺度。目前，广东省药监局正在组织制定“广东省化妆品生产企业检查质量评估工作指南（试行）”，以进一步规范化妆品检查工作，提升化妆品检查质量，更好为化妆品产业健康发展保驾护航。

素材来源：中国医药报、

广东省药品监督管理局化妆品监管处

编辑整理：广东药监

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