省药品监管局召开第三季度医疗器械质量安全风险会商会

近日，广东省药品监督管理局组织召开2024年第三季度医疗器械质量安全风险会商会，会议围绕第三季度医疗器械审评审批、监督检查、检验检测、不良事件监测、互联网监管、投诉举报、案件查办、舆情监测以及其他部门协查、通报获取的质量安全风险信息进行风险会商，分析了医疗器械安全形势。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。

会议围绕“四个聚焦”（聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置），重点研究了一类产品备案、委托生产、检验不合格、网络销售、投诉举报等方面的风险。首次探索性对会商的风险进行风险等级划分，明确处置措施，增强会商的针对性。

会议指出，省药品监管局医疗器械相关处室、直属事业单位要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，全面落实国家药监局工作部署要求，切实做好医疗器械质量安全风险防控。一是进一步提升风险会商效能。会商要突出重点、明确风险点、提出处置措施，真正解决问题。二是进一步规范风险会商方式方法。会前做好准备，全面梳理全链条风险。会上交流信息、提出风险、分析研判，确定处置措施，形成风险清单。三是进一步强化措施落实。相关处室、直属事业单位要依职责跟进风险处置情况，形成风险处置闭环。要将定期会商和专项会商相结合，风险信息要及时通报，确保风险处置的时效性。

省药品监管局医疗器械相关处室、直属事业单位有关负责同志参加会议。

素材来源：广东省药品监督管理局医疗器械监管处

编辑整理：广东药监

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