广东药监2024年10月18日12:13广东
10月17日上午
该批指定澳门药品的进驻具有里程碑意义
10月17日上午，首批在横琴粤澳深度合作区内指定医疗机构允许澳门居民使用的澳门地区已上市部分药品（以下简称指定澳门药品）成功从澳门经横琴口岸运抵“指定澳门药品专库”。在国家、广东省、澳门药监部门的全力支持下，该批指定澳门药品的进驻具有里程碑意义，将全面保障横琴“澳门新街坊”卫生站综合门诊部的用药需求，打通合作区形成趋同澳门居民用药习惯的“关键节点”，为支持合作区澳门居民生活就业新空间建设又迈出坚实一步。
01
“指定澳门药品专库”
全方位保障专属储存
本批指定澳门药品从澳门特别行政区政府卫生局仁伯爵综合医院药物仓库交付配送，“指定澳门药品专库”在国家、广东省、澳门药监部门，拱北海关、横琴海关、珠海市市场监督监管局、合作区商事服务局的跨部门联动合作下，历经半年筹备，于2024年10月15日正式启用，目前由广药（珠海横琴）医药进出口有限公司进行专业运营。
“指定澳门药品专库”用于指定澳门药品储存，相关药品从澳门进入横琴后直接运送至专库储存，专库内对指定澳门药品最小销售包装进行贴标赋码，保证每一盒（瓶）药品都有唯一的“身份证”，并在合作区食品药品安全社会共治系统录入药品信息，确保利用信息化手段全流程监管指定澳门药品流向，在保障安全、可追溯的前提下，做到了更高效便捷易监管。
02
指定澳门药品
追溯体系保障全流程监管
根据国家及广东省药监部门“定人、定点、定药”及“管得住才能放得开”的要求，合作区商事服务局与澳门药监局深入研究，建立了指定澳门药品在合作区的全流程追溯体系，并已全面推行。
指定澳门药品在合作区实现了安全、可控、可追溯、可追踪的全新模式，实现澳门居民在横琴“澳门新街坊”卫生站综合门诊部（定点）实名认证取药（定人），建立了指定澳门药品（定药）实现进口、赋码、储存、配送、使用、不良反应监测、抽检等方面的全方位立体监管，搭建指定澳门药品合理流通及使用的标准化流程，全面确保澳门居民用药安全放心。
03
指定澳门药品跨境“投放”
确保趋同澳门居民用药习惯
本次首批进口指定澳门药品共涉及51个品种、3829盒，均为澳门居民日常用药。
该批指定澳门药品的成功通关，标志着《关于支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品的工作方案》在合作区落地落实，进一步推动粤澳两地医疗和用药等民生公共服务衔接，打通了符合澳门居民用药习惯的“新通道”，打造了趋同澳门居民的医药服务保障体系。
04
多部门跨境联动协助机制
保障指定澳门药品顺利衔接
本批指定澳门药品进入横琴专库，涉及国家、广东省、澳门、珠海药监部门，以及拱北海关、横琴海关、合作区商事服务局的全方位联动合作。
为推进此项任务：
一是建立跨部门协调机制，多方政府部门建立协调小组，就各类问题进行专题研判、专题申报、专题攻坚，通过协调机制高效解决各类问题，确保难点获得快速解决；
二是建立跨部门联动机制，拱北海关、横琴海关，各级药监部门在指定澳门药品跨境、专库储存、流向监管、实单申报测试、现场监管验放、保税入区、出仓进入药房使用等关键节点进行联动协作、联合监管，确保打通流程“堵点”。通过跨境跨部门的联动合作，全面保障指定澳门药品相关工作获得高效顺利衔接。
首批指定澳门药品成功通关，意味着合作区澳门居民可使用的澳门已上市药品范围扩大到日常用药，更好满足澳门居民的用药需求，增强澳门居民的“同城化”认同感和归属感。
首创的琴澳部门协同监管共治模式，为推进合作区药品领域创新事项提供宝贵经验，为打造琴澳药品监管协作提供新思路。
下一步
合作区将持续做好药品监管服务
为公众用药安全筑起坚实防线
持续加强与澳门药监局协同联动
积极探索“小切口”服务“大民生”
推动琴澳两地民生公共服务衔接
拓展澳门居民优质生活空间！
素材来源：“横琴在线”微信公众号
编辑整理：广东药监
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本文来源：网易广东
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