河源：创新探索基层药品安全“两员”队伍建设，实现“四个转变”

为进一步提升基层药品监管水平，科学统筹药品监管资源，释放基层治理新动能，努力打通基层监管“最后一公里”，筑牢药品安全防线，根据国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局关于大力发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍的工作要求，河源市市场监督管理局紧盯“部门联动、重点领域、监管事项、队伍建设、健全机制、监管效能”六个关键要素，创新推动基层药品安全协管员信息员队伍（以下简称基层药品“两员”队伍）建设工作。

目前，河源市市场监管局在全市94个乡镇配备多名乡镇药品安全协管员，为每个村配齐1名药品安全信息员，协助市场监管部门在农村地区开展药品医疗器械化妆品质量安全巡查、督促市场主体对检查发现问题的整改落实、加强法规政策和质量安全信息的沟通、参与药品安全舆情事件和突发事件应急处置、药品安全谣言治理、药品科普知识宣传等工作，进一步激发药品监管队伍活力，精准化解基层风险隐患，严厉打击药械化违法行为，有效推动构建市场监管和卫生健康部门横向互动，市、县（区）、乡镇、村四级纵向联动的良好格局，形成跨部门跨层级药品监管协同新模式，以“四个转变”促进基层药品监管提质增效。

1示范引领建样板 变“空白点”为“新亮点”

一是探索基层试点

2023年以来，河源市局在连平县创新性探索基层药品“两员”队伍建设工作，紧盯六个关键要素，联合卫健部门为全县13个乡镇配备药品安全协管员55名，159个乡村配备药品安全信息员187名，并全部进行培训考核合格后上岗，配齐配强基层药品协管队伍，形成了完整的工作体系，基层药品“两员”工作模式和管理机制基本定型，为在全市推广打造了可复制的样板。

连平试点运行以来，成效显著，基层监管力量进一步充实，监管效能得到明显提升；基层服务能力进一步提升，基层难题得到有效化解；科普宣传进一步加强，群众安全用药意识得到明显增强。

截至目前，连平基层药品安全“两员”队伍共开展了市场巡查220家次，提供违法线索19条，共组织了7场药品科普宣传活动，切实提升基层药品安全水平。

二是推动全省试点

在连平县开展的试点工作成效得到了省药品监管局的充分肯定，并对在河源全面推广基层药品“两员”队伍建设工作给予了大力支持和多方面指导，经过省药品监管局多次实地调研后，明确将河源市局作为全省基层药品“两员”队伍建设的试点单位，打造属于全省、争取成为全国“两员”队伍建设的“河源样板”。

三是推进全市铺开

8月21日，召开基层药品安全“两员”队伍建设河源试点工作现场会，部署队伍建设工作目标任务，听取连平县在2023年以来作为全市“两员”队伍建设试点工作的经验汇报，展示连平县“两员”队伍建设阶段性成果，拉开全市基层药品安全“两员”队伍建设工作序幕。

截至目前，全市五县三区已全部制定工作方案，成立县级基层药品安全“两员”领导小组，共聘用了协管员245名，信息员1340名，各县区工作按照现场会部署有序开展。

2高位推进建机制 变“一方监管”为“多元共治”

一是汇聚“市场+卫健”队伍力量

考虑到基层医疗机构是药械使用的主要场所，规范基层医疗机构安全用药是农村药械经营使用的重要环节，且医疗机构工作人员具备医药卫生知识，有利于开展药械安全协管和信息互通，河源市市场监管局联合市卫生健康局成立市基层药品安全“两员”领导小组，制定河源市基层药品安全“两员”队伍建设工作方案和管理办法，从社会人员和各镇卫生院人员中聘用药品安全协管员队伍，从村（社区）医疗机构工作人员中聘用村药品安全信息员队伍，充分整合药品监管资源，充实基层监管力量。

二是强化“监管+协管”协同模式

根据基层药品“两员”工作职责，乡镇药品安全协管员在所负责镇（街道）协助市场监管部门开展药品安全工作，村药品安全信息员协助市场监管部门开展辖区内村（社区）药品安全信息报告工作。切实增加监管能力，强化监管效能，有效建立起科学、高效、权威的药品监管体系，激活基层药品监管活力。

三是构建“四环”工作机制

根据“两员”的工作职责和运行体系，制定基层“两员”工作流程图，有效形成“市领导小组与县领导小组”“县领导小组与基层市场监管所”“基层市场监管所与‘两员’”“协管员与信息员”四个双向工作闭环，凝聚市、县、镇、村四级监管合力，强化基层检查效能，确保有力排查违法违规线索。

今年以来，全市“两员”队伍已开展市场巡查591次，出动人员1087人次，检查药店、卫生站874家次，发现线索60条，立案6宗。

3细化网格夯责任，变“堵点盲区”为“畅通明区”

一是落实网格化管理

由协管员负责联系信息员，细分协管员巡查的具体范围，明确负责巡查的药械化经营主体、村级（社区）卫生站的任务数量，全市共划分104个网格，切实做到明确负责主体，落实责任到人，药品安全监管不留死角。

二是落实“协查+巡查”职责

组成巡查工作小组，通过印发检查指南、现场教学等方式，让协管员能快速融入药品安全监管工作，掌握不同场景下药械化日常监管的方式方法，明白到在现场检查中查什么、怎么查，提高日常巡查问题发现率，进一步排查化解农村药品安全风险隐患。

三是强化信息交流互通

以镇为单位，组建辖区内协管员、信息员信息交流群，将日常巡查中收集的药品安全信息等情况进行交流，激发信息员收集和反馈问题的积极性，提升发现风险信号的能力，及时防范化解各类药品安全隐患，进一步提高基层药品监管网格建设水平。

四是加强网点式科普宣传

在药品安全科普宣传活动中，引导“两员”队伍积极协助做好药械化安全科普工作，共同开展药品安全科普进社区、进农村、进学校等工作，通过各种形式向公众宣传药械化安全知识和法律法规，提高公众安全用药用械用妆的意识和自我保护的能力，减少不合理用药和药械化安全事件的发生。

4多措并举提质效，变“监管短板”为“成效优势”

一是强化以考促学强本领

加大对基层“两员”队伍培训力度，通过线上线下结合的培训方式，不断充实“两员”药品监管知识，并根据协管员和信息员工作内容设置配套试题，组织“两员”完成岗前考试，确保“两员”真正听得懂、记得住、用得上。

二是强化以学促干提能力

结合日常工作，通过以监管人员带协管员、协管员带信息员、以老带新等方式，着重强调日常巡查工作中要关注的重点环节、重点品种和重点场所，提高应急处置能力。

三是强化以用促效强素质

以卫生站负责人作为村药品安全信息员为契机，通过对信息员的培训指导、信息传递、规范药品使用行为等方式，进一步强化基层卫生站医务人员的用药安全、守法意识，农村药品管理和安全用药水平得到进一步提升。

四是强化以效促改建机制

为促进“两员”工作有效开展，督促任务完成、激励优秀，提高自身能力水平，年底对“两员”队伍开展年度工作考核，围绕廉洁自律、基本任务、风险处置、出勤情况和信息共享五大指标进行考核，并设置加分项，重点以案件移交线索质量、数量的排名进行加分，对考核优秀的“两员”进行通报表彰，对考核不及格的“两员”进行督促整改，进一步提升“两员”队伍的综合素质。

五是强化以改促行优体系

为全面掌握“两员”工作机制的运行效果，每年对基层所“两员”工作机制运行情况进行全面评估，主要评估组织结构和人员配置、培训和能力建设、信息收集与上报机制、档案管理与人员考核、巡查覆盖与问题发现率等关键方面，及时发现问题和不足，改进和完善运行体制，确保“两员”工作机制能有效实施和适应不断变化的药品安全环境。

素材来源：广东省药品监督管理局人事处、

河源市市场监督管理局

编辑整理：广东药监

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