随着生活水平的提升,美妆、护肤产品在大家的日常生活中越来越高频出现,化妆品的产品质量安全也受到越来越多的关注。
9月26日,广东省药品监督管理局邀请南方+客户端记者,走进化妆品生产企业,跟随广东省药品监督管理局三位检查员的脚步,深入生产车间,了解检查流程和监管要求,护航公众用妆安全。
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直播中,广东省药品监督管理局高明杰、牛梦瑶、王焕三位检查员按照年度监督检查计划,结合《化妆品生产质量管理规范》等法规要求,对广东芭薇生物科技股份有限公司开展日常监督检查。
据介绍,广东芭薇生物科技股份有限公司成立于2006年,2024年3月北京证券交易所上市,成为北交所美妆制造第1股,是一家具备护肤、面膜、洗护、彩妆等多品类化妆品生产能力,集产品策划、配方研发、规模化生产、功效检测于一体的化妆品品牌客户服务商。公司目前拥有58条流水线,年产量超3亿支。迄今已获得国内外授权专利130多项,参与6项国标制定。
01
检查乳化车间
经过一系列系统的消杀流程,检查人员来到企业的乳化车间。
该车间通常生产一般液态单元和膏霜乳液单元,比如爽肤水、沐浴露、乳液面霜等,生产工艺为称量、投料、均质乳化、灌装成型。
在乳化车间,检查员需重点检查企业是否按照产品注册备案的配方、工艺进行生产;生产环境、生产设备是否符合要求。还需确认企业是否按照生产指令进行投料,核对投料记录与生产指令单是否一致,记录中的物料、批号、数量与实际是否一致,同时也会核对工艺参数、关键控制点等。
现场,检查员核验车间生产前的清场记录,确认生产前与上一批产品有关的物料、资料全部清走,设备为洁净状态,避免不同产品或不同批次之间的混淆、差错。企业在生产前对车间、设备的状态做了确认,且经过双人复核。
02
检查灌装车间
在灌装车间,检查员主要检查企业是否按照产品的灌装操作规程进行灌装以及灌装操作的环境、使用设备、物料和半成品还有人员是否符合要求。
现场,相关设备正根据灌装操作指令、按照灌装操作工艺规程规定的步骤和参数进行灌装操作。灌装使用的罐子或瓶子叫做“内包材”,也需要经过一系列检查,洁净程度、外观等项目符合内包材质量标准后才能放行使用。
灌装使用设备在使用前也必须经过状态确认,确保能够正常开机运行,确保已完成清洁消毒,灌装过程必须按照相关规程进行操作,产品的灌装工艺必须要进行工艺验证。
检查员还现场检查了车间的温湿度记录和环境监测报告,确保灌装操作在一定的环境要求下进行。
03
药品监管部门对化妆品生产企业的检查覆盖各个环节方方面面,整套检查大概需要一天半到两天的时间,充分确保产品的质量安全。由于时间关系,直播仅展示了对化妆品生产企业的部分检查流程,镜头随后来到了检验室。
从配方设计到原料筛选,从稳定性测试到留样检测,都离不开检验室,因此这里也是一家化妆品企业的核心部门。
广东省是化妆品产业大省,是全国化妆品重要生产地区。一直以来,广东省药品监督管理局聚焦百姓关心的突出问题和企业生产存在的薄弱环节,坚持标本兼治、综合治理,严格落实监督检查和专项整治,以特殊化妆品、儿童化妆品等为重点产品,全力排查化解各类风险隐患,与此同时,通过法规宣贯和现场指导等措施,督促企业有效落实质量安全主体责任,全方位筑牢化妆品安全底线。
策划制作:广东省药品监督管理局等
编辑整理:广东药监
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