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近日，国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片上市，批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊上市。
1.甲磺酸瑞厄替尼片
适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。瑞厄替尼是一种EGFR激酶抑制剂，该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
2.枸橼酸依奉阿克胶囊
适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
近年来，国家药品监督管理局通过深化药品审评审批制度改革，鼓励、引导和服务药品创新研发，一大批创新药获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。2024年前5个月，国家药品监督管理局已经批准了创新药20个。
素材来源：中国食品药品网
编辑整理：广东药监
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本文来源：网易广东
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刘越_NB20969
